1.感官指标
①外观:膏体应均匀、细腻,无颗粒、分层、变色或异物(如结块、气泡)。
②气味/滋味:无异味(如酸败味、化学异味),口感符合宣称(如清凉、温和)。
③质地:挤出顺畅,涂抹时易铺展,无拉丝或过硬/过软现象。
2.理化指标
①pH值:需控制在5.5-10.0(接近口腔环境,避免过酸腐蚀牙釉质或过碱刺激黏膜)。
②黏度:影响挤出性和附着性,需符合产品类型要求(如凝胶型牙膏黏度较高)。
③密度/稠度:确保膏体均匀,避免运输或储存中分层。
④稳定性:通过高温(45℃±2℃,2周)、低温(-5℃±2℃,24h)、离心(3000r/min,30min)试验,验证膏体不分层、不析水、不变色。
二、安全性指标
1.微生物指标
①菌落总数:≤500CFU/g(避免微生物超标引发口腔感染)。
②霉菌与酵母菌总数:≤100CFU/g(防止霉变)。
③致病菌:不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌等(避免致病风险)。
2.重金属及有害元素
铅(Pb)≤10mg/kg,砷(As)≤2mg/kg,汞(Hg)≤1mg/kg,镉(Cd)≤5mg/kg(长期积累可能导致中毒)。
3.氟化物(仅含氟牙膏)
含氟量需控制在0.05%-0.15%(以氟离子计),过低无防龋效果,过高可能导致氟斑牙(儿童尤其敏感)。
4.防腐剂与禁用成分
允许添加的防腐剂(如对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸钠)需符合限量(如对羟基苯甲酸酯类总量≤0.5%)。
禁用抗生素(如氯己定长期使用可能导致口腔菌群失调)、激素、荧光增白剂等有害成分。
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